公司秉承國際化發(fā)展的戰(zhàn)略，建有2個符合中國GMP標準及歐盟標準的生產(chǎn)車間：
配套了世界一流德國進口的羅姆萊格吹灌封一體化的無菌生產(chǎn)線、手自一體的配液系統(tǒng)以及日本尼卡檢漏設備，具備年生產(chǎn)8000萬支的生產(chǎn)能力；
CDMO
-
制劑開發(fā)
南京華蓋制藥有限公司豐富的制劑開發(fā)經(jīng)驗，能夠為客戶提供包括吸入制劑、滴眼劑、固體制劑、針劑和保健品類的一系列制劑和保健產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)服務。尤其是在吸入制劑和滴眼劑方面，公司擁有世界一流的灌裝線和檢測設備，我們可以為您提供從最初參比的反向工程、原料的篩選、小試工藝的優(yōu)化到中試放大生產(chǎn)的全方位服務。
了解更多 -
藥物分析
華蓋制藥擁有一流的符合中國和歐美GLP要求的實驗室，并配備有業(yè)界公認的LIMS實驗室信息管理系統(tǒng)，可以為您提供符合GMP要求的分析服務，其服務范圍可涵蓋原輔料、包材、中間產(chǎn)品的定性定量分析和穩(wěn)定性研究。依托我司技術人員豐富的研發(fā)經(jīng)驗，我們還可以為您進行分析方法的開發(fā)、驗證和轉(zhuǎn)移服務。
了解更多 -
注冊申報
公司設有專門的產(chǎn)品申報部門，可以向中國、歐盟和美國遞交包括IND, NDA和ANDA的申報服務，并可以提供有關國家和地區(qū)的申報咨詢工作。
了解更多 -
單劑量無菌制劑生產(chǎn)
公司通過世界領先的羅姆萊格BFS灌裝線生產(chǎn)單劑量無菌吸入制劑和滴眼劑，并可以為其它公司提供該類型產(chǎn)品的CMO服務。 歡迎來公司參觀洽談。
了解更多