我們堅(jiān)信溶液劑現(xiàn)在和將來(lái)都是市場(chǎng)的主流產(chǎn)品。
預(yù)計(jì)從2021年起產(chǎn)品陸續(xù)在中國(guó)及歐盟獲批,形成全球化銷售,發(fā)展成為這2個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的頭部企業(yè)。
熱烈祝賀我公司通過(guò)滴眼劑GMP符合性檢查
2022年9月20日江蘇省藥品監(jiān)督管理局專家組一行四人,對(duì)公司二車間及兩品種研制生產(chǎn)情況進(jìn)行了為期六天的GMP符合性與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)二合一檢查。
20日上午,在公司3103會(huì)議室舉行了首次會(huì)議,專家組成員及公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)參加了此次會(huì)議,會(huì)議上,專家組對(duì)檢查記錄、檢查要求等作出詳細(xì)介紹,并認(rèn)真聽(tīng)取了公司質(zhì)量保證部經(jīng)理對(duì)本次核查品種及公司生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的介紹。隨后專家組對(duì)公司生產(chǎn)車間、質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)、公用系統(tǒng)、質(zhì)量管理體系文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、品種的研制過(guò)程及動(dòng)態(tài)生產(chǎn)情況等進(jìn)行了全方位細(xì)致的審核檢查,與公司工作人員進(jìn)行交流、溝通,并對(duì)相關(guān)工作給予指導(dǎo)。在末次會(huì)議上,專家組隊(duì)本次檢查情況進(jìn)行了全面的總結(jié),對(duì)公司的軟硬件條件給予了充分的肯定,同時(shí)對(duì)公司今后生產(chǎn)質(zhì)量管理工作提出了可行性的建議,并最終宣布:華蓋制藥通過(guò)了滴眼劑GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查及注冊(cè)品種現(xiàn)場(chǎng)核查。
此次滴眼劑GMP符合性檢查及現(xiàn)場(chǎng)核查的成功通過(guò),標(biāo)志著我公司生產(chǎn)線均已成功通過(guò)GMP檢查,展現(xiàn)了公司的人員素養(yǎng)及生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,公司全體員工將繼續(xù)積極奮斗,持續(xù)改進(jìn),為消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)!