我們堅信溶液劑現(xiàn)在和將來都是市場的主流產(chǎn)品。
預計從2021年起產(chǎn)品陸續(xù)在中國及歐盟獲批，形成全球化銷售，發(fā)展成為這2個細分領域的頭部企業(yè)。
熱烈祝賀我公司通過藥品上市許可持有人GMP符合性檢查
2022-11-03 點擊量：1326 來源：
2022年10月28日至29日江蘇省藥品監(jiān)督管理局專家組一行三人，對公司藥品上市許可持有人質(zhì)量體系進行了為期兩天的GMP符合性檢查。
專家組對公司質(zhì)量管理、機構和人員、生產(chǎn)管理、物料管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證、追溯和銷售管理、藥物警戒管理、藥品上市后研究等方面的管理體系進行了全方位細致的審核檢查，與公司工作人員進行交流、溝通，并對相關工作給予指導。最終對公司的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系給予了肯定，同時對公司今后生產(chǎn)質(zhì)量管理工作提出了可行性的建議，并最終宣布：華蓋制藥通過了小容量注射劑藥品上市許可持有人GMP符合性核查。
此次藥品上市許可持有人GMP符合性核查的成功通過，標志著我公司未來將可以進行小容量注射劑的委托生產(chǎn)，展現(xiàn)了公司的人員素養(yǎng)及生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，公司全體員工將以黨的二十大精神為指引，強化法規(guī)意識，貫徹質(zhì)量安全理念，繼續(xù)積極奮斗，持續(xù)改進，為消費者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務！